? ? ? 11月7日,，記者從中山大學附屬第一醫(yī)院獲悉,，該院近日成功為一名患者植入通過“港澳藥械通”政策引進的人工耳蝸。據了解,，這是“港澳藥械通”首個獲批的人工耳蝸,，此次人工耳蝸獲批并完成臨床應用的重要意義是探索并打通了“港澳藥械通”醫(yī)療器械落地公立醫(yī)院的渠道。

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? ? ? “港澳藥械通”引進新型人工耳蝸挽救聽力

? ? ? 55歲的高先生（化名）2010年診斷為鼻咽癌后開始接受放療,。放療區(qū)域不可避免地累及中耳和內耳,，導致他的聽力不斷下降。到2016年,，他的左耳已完全失聰,，右耳也僅剩殘余聽力?！俺朔暖?，部分化療藥物的毒性作用也會導致聽力下降。重度以下的聽力損害可以通過佩戴助聽器解決,，但是極重度感音神經性聾的患者,，只能通過植入人工耳蝸獲得聽力的提高。”中山一院耳鼻咽喉科熊觀霞教授介紹,。

? ? ? 由于鼻咽癌治療后仍要定期進行影像追蹤復查,，同時鼻咽癌放療后可能存在放射性腦病的風險，所以極重度聾的鼻咽癌患者選擇植入人工耳蝸時,，如果能選擇兼容3.0T核磁檢查的植入體就更有利,。

? ? ? 于是，熊觀霞團隊提出通過“港澳藥械通”引進國際上新型人工耳蝸,。該人工耳蝸除能兼容3.0T核磁檢查外,，植入體的電極更加精細、柔韌,，更接近蝸軸,，可減少對耳蝸組織的損害。

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? ? ? 手術于11月5日進行,，術后第一天預開機的測試顯示,，高先生聽力恢復情況超出預期，他和家人都非常開心,。

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? ? ? 探索并打通了“港澳藥械通”落地公立醫(yī)院渠道

? ? ? “港澳藥械通”是指大灣區(qū)內地9市指定醫(yī)療機構可使用臨床急需,、已在港澳上市的藥品或醫(yī)療器械，推動大灣區(qū)醫(yī)療資源互通互聯(lián),。

? ? ? 今年2月,，中山一院獲批成為“港澳藥械通”第二批指定醫(yī)療機構。該院醫(yī)學工程部,、藥學部分別牽頭醫(yī)療器械和藥品的院內落地工作,，與相關高水平專科對接落實藥械需求,，并以最快速度聯(lián)合院內相關部門建立了“港澳藥械通”急需醫(yī)療器械和藥品的全流程管理體系,。

? ? ? “以這次引進的人工耳蝸為例，我們6月30日遞交申請材料至省藥監(jiān)局,，8月2日就獲得批件,，對于新產品而言可以說是非常快的,?！敝猩揭辉横t(yī)學工程部主任余冬蘭介紹，由于醫(yī)療器械操作及使用的特殊性,，對引進醫(yī)療機構是否具備高水平的臨床診療能力及器械管理能力等都有嚴格要求,。

? ? ? 拿到批件后，醫(yī)院積極對接藥監(jiān),、衛(wèi)健,、醫(yī)保等部門共同探索醫(yī)保分類編碼,、平臺采購、計價收費等流程,，加快“港澳藥械通”在公立醫(yī)院平臺的順利落地,。據了解，中山一院是“港澳藥械通”第二批指定醫(yī)療機構中第一家獲得醫(yī)療器械批件并完成臨床使用的公立醫(yī)院,。

? ? ? 余冬蘭說：“探索并打通了‘港澳藥械通’醫(yī)療器械落地公立醫(yī)院的渠道是此次人工耳蝸獲批并完成臨床應用的重要意義之一,。”

? ? ? “這條路走通了,，很快會有大批世界領先的醫(yī)療器械,、藥品通過這個渠道進入公立醫(yī)院，服務好患者,?！敝猩揭辉焊痹洪L朱慶棠教授介紹道。

? ? ? 據了解,，截至目前中山一院目前已獲得2張《粵港澳大灣區(qū)內地臨床急需進口港澳醫(yī)療器械批件》,，其產品已應用于臨床，已獲得1張《粵港澳大灣區(qū)內地臨床急需進口港澳藥品批件》,，另有5張醫(yī)療器械批件,、1張藥品批件即將獲批,，且院內正審批包括心血管,、骨科、神經外科,、放射介入等藥械通項目,，以先進藥械助力打造“健康灣區(qū)”。

? ? ? 朱慶棠介紹,，“港澳藥械通”方便了港澳居民在內地的生活,、創(chuàng)業(yè)，也讓大灣區(qū)內地居民可以便利地用上國際最新的藥品和醫(yī)療器械,。此外,，醫(yī)院引進“港澳藥械通”醫(yī)療器械增加了醫(yī)療團隊了解世界頂尖醫(yī)療技術和先進醫(yī)療器械的機會，在這個過程中可以積累這些醫(yī)療器械在真實世界應用的數據,，并進行相應人才的培養(yǎng),，可縮短與國際頂尖醫(yī)療水平的差距。

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記者/陳輝 通訊員/彭福祥 梁嘉韻 章智琦

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報道日期：2023-11-07