? ? ? 11月7日,，記者從中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院獲悉，該院近日成功為一名患者植入通過“港澳藥械通”政策引進(jìn)的人工耳蝸,。據(jù)了解,，這是“港澳藥械通”首個獲批的人工耳蝸,，此次人工耳蝸獲批并完成臨床應(yīng)用的重要意義是探索并打通了“港澳藥械通”醫(yī)療器械落地公立醫(yī)院的渠道。

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? ? ? “港澳藥械通”引進(jìn)新型人工耳蝸挽救聽力

? ? ? 55歲的高先生（化名）2010年診斷為鼻咽癌后開始接受放療,。放療區(qū)域不可避免地累及中耳和內(nèi)耳,，導(dǎo)致他的聽力不斷下降。到2016年,，他的左耳已完全失聰,，右耳也僅剩殘余聽力?！俺朔暖?，部分化療藥物的毒性作用也會導(dǎo)致聽力下降。重度以下的聽力損害可以通過佩戴助聽器解決,，但是極重度感音神經(jīng)性聾的患者,，只能通過植入人工耳蝸獲得聽力的提高?！敝猩揭辉憾茄屎砜菩苡^霞教授介紹,。

? ? ? 由于鼻咽癌治療后仍要定期進(jìn)行影像追蹤復(fù)查，同時鼻咽癌放療后可能存在放射性腦病的風(fēng)險,，所以極重度聾的鼻咽癌患者選擇植入人工耳蝸時,，如果能選擇兼容3.0T核磁檢查的植入體就更有利。

? ? ? 于是,，熊觀霞團(tuán)隊提出通過“港澳藥械通”引進(jìn)國際上新型人工耳蝸,。該人工耳蝸除能兼容3.0T核磁檢查外，植入體的電極更加精細(xì),、柔韌,，更接近蝸軸，可減少對耳蝸組織的損害,。

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? ? ? 手術(shù)于11月5日進(jìn)行,，術(shù)后第一天預(yù)開機(jī)的測試顯示,，高先生聽力恢復(fù)情況超出預(yù)期，他和家人都非常開心,。

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? ? ? 探索并打通了“港澳藥械通”落地公立醫(yī)院渠道

? ? ? “港澳藥械通”是指大灣區(qū)內(nèi)地9市指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)可使用臨床急需,、已在港澳上市的藥品或醫(yī)療器械，推動大灣區(qū)醫(yī)療資源互通互聯(lián),。

? ? ? 今年2月,，中山一院獲批成為“港澳藥械通”第二批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。該院醫(yī)學(xué)工程部,、藥學(xué)部分別牽頭醫(yī)療器械和藥品的院內(nèi)落地工作,，與相關(guān)高水平專科對接落實藥械需求,，并以最快速度聯(lián)合院內(nèi)相關(guān)部門建立了“港澳藥械通”急需醫(yī)療器械和藥品的全流程管理體系,。

? ? ? “以這次引進(jìn)的人工耳蝸為例，我們6月30日遞交申請材料至省藥監(jiān)局,，8月2日就獲得批件,，對于新產(chǎn)品而言可以說是非常快的,?！敝猩揭辉横t(yī)學(xué)工程部主任余冬蘭介紹，由于醫(yī)療器械操作及使用的特殊性,，對引進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否具備高水平的臨床診療能力及器械管理能力等都有嚴(yán)格要求,。

? ? ? 拿到批件后，醫(yī)院積極對接藥監(jiān),、衛(wèi)健,、醫(yī)保等部門共同探索醫(yī)保分類編碼,、平臺采購,、計價收費(fèi)等流程，加快“港澳藥械通”在公立醫(yī)院平臺的順利落地,。據(jù)了解,，中山一院是“港澳藥械通”第二批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)中第一家獲得醫(yī)療器械批件并完成臨床使用的公立醫(yī)院。

? ? ? 余冬蘭說：“探索并打通了‘港澳藥械通’醫(yī)療器械落地公立醫(yī)院的渠道是此次人工耳蝸獲批并完成臨床應(yīng)用的重要意義之一,?！?/p>

? ? ? “這條路走通了，很快會有大批世界領(lǐng)先的醫(yī)療器械,、藥品通過這個渠道進(jìn)入公立醫(yī)院,，服務(wù)好患者?！敝猩揭辉焊痹洪L朱慶棠教授介紹道,。

? ? ? 據(jù)了解,，截至目前中山一院目前已獲得2張《粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳醫(yī)療器械批件》，其產(chǎn)品已應(yīng)用于臨床,，已獲得1張《粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品批件》,，另有5張醫(yī)療器械批件、1張藥品批件即將獲批,，且院內(nèi)正審批包括心血管,、骨科、神經(jīng)外科,、放射介入等藥械通項目,，以先進(jìn)藥械助力打造“健康灣區(qū)”,。

? ? ? 朱慶棠介紹,，“港澳藥械通”方便了港澳居民在內(nèi)地的生活、創(chuàng)業(yè),，也讓大灣區(qū)內(nèi)地居民可以便利地用上國際最新的藥品和醫(yī)療器械,。此外，醫(yī)院引進(jìn)“港澳藥械通”醫(yī)療器械增加了醫(yī)療團(tuán)隊了解世界頂尖醫(yī)療技術(shù)和先進(jìn)醫(yī)療器械的機(jī)會,，在這個過程中可以積累這些醫(yī)療器械在真實世界應(yīng)用的數(shù)據(jù),，并進(jìn)行相應(yīng)人才的培養(yǎng),，可縮短與國際頂尖醫(yī)療水平的差距,。

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記者/陳輝 通訊員/彭福祥 梁嘉韻 章智琦

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報道日期：2023-11-07